近日，華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司“注射用頭孢唑肟鈉(0.5g/1.0g)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，目前已經(jīng)取得批件。

注射用頭孢唑肟鈉適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等疾病。自立項后，該項目組全體成員團(tuán)結(jié)協(xié)作，各部門緊密配合，嚴(yán)格制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝信息，集思廣益，爭分奪秒，緊盯每一個時間節(jié)點，攻克各種項目難題，最終得到了藥監(jiān)局的認(rèn)可。

注射用頭孢唑肟鈉的過評，再一次體現(xiàn)出華民公司強(qiáng)大的研發(fā)實力，極大的提高了華民公司的市場影響力。該產(chǎn)品將會憑借可靠的質(zhì)量優(yōu)勢和良好的臨床療效創(chuàng)造出更高的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，為華民公司可持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

王麗娜