近日，華北制藥股份有限公司“注射用替考拉寧” 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，是該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第三家過(guò)評(píng)的企業(yè)。

注射用替考拉寧可用于治療各種嚴(yán)重的革蘭陽(yáng)性菌感染，包括不能用青霉素類和頭孢菌素類其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素類及頭孢菌素類抗生素治療或用上述抗生素治療失敗的嚴(yán)重葡萄球菌感染，或?qū)ζ渌股啬退幍钠咸亚蚓腥尽Ｌ婵祭瓕幰炎C明對(duì)皮膚和軟組織感染，泌尿道感染，呼吸道感染，敗血癥及持續(xù)不臥床腹膜透析相關(guān)性腹膜炎有效。在骨科手術(shù)具有革蘭陽(yáng)性菌感染的高危因素時(shí)，本品也可作預(yù)防用。

新制劑分廠在兩年多對(duì)注射用替考拉寧一致性評(píng)價(jià)研究中，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，解決多項(xiàng)技術(shù)難題，尤其是貯藏條件由冷處保存改為不超過(guò)25℃保存，在保證質(zhì)量穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上提升了藥品經(jīng)濟(jì)性。接下來(lái)，新制劑分廠將繼續(xù)在高效、低耗、精益生產(chǎn)管理下，努力為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品。

靳燕輝