近日，國(guó)外客戶對(duì)生物技術(shù)分公司重組人血白蛋白產(chǎn)品進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，客戶從生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、物料等方面進(jìn)行了詳細(xì)的檢查。

檢查期間，國(guó)外客戶對(duì)發(fā)酵車(chē)間、純化車(chē)間、動(dòng)力車(chē)間、物流部、實(shí)驗(yàn)室等重點(diǎn)場(chǎng)所進(jìn)行了實(shí)地查看，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)及查看相關(guān)文件的方式，重點(diǎn)關(guān)注了生物技術(shù)分公司純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、設(shè)備清潔及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的相關(guān)驗(yàn)證，對(duì)原材料的入庫(kù)、檢驗(yàn)及發(fā)放、產(chǎn)品的檢驗(yàn)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)、偏差及變更控制、儀器校驗(yàn)、培訓(xùn)文件、質(zhì)量管理體系等內(nèi)容給予了高度關(guān)注。

檢查結(jié)束，國(guó)外客戶感謝華北制藥生物技術(shù)分公司的熱情接待，并表示對(duì)華北制藥的產(chǎn)品更有信心，他們希望在將來(lái)能夠深化并加強(qiáng)雙方合作。

生物技術(shù)分公司為滿足國(guó)際高端市場(chǎng)的要求，嚴(yán)格按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量。本次檢查，充分證實(shí)了分公司質(zhì)量體系的有效性，進(jìn)一步增強(qiáng)了公司產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。分公司將圍繞“ISO9001質(zhì)量認(rèn)證”這一中心任務(wù)，繼續(xù)保持質(zhì)量管理水平的上升趨勢(shì)，推動(dòng)質(zhì)量管理工作再上新臺(tái)階，確保公司業(yè)務(wù)順利開(kāi)展、良好運(yùn)營(yíng)。

梁微微/文