記者今日從華北制藥獲悉，該集團金坦公司“無汞重組乙肝疫苗(CHO細胞)關鍵技術開發及產業化”項目順利通過河北省科技成果鑒定。鑒定委員會專家認為該項目選題準確，技術先進，工藝成熟，質量穩定，經濟效益和社會效益顯著，總體技術達到國際先進水平。據介紹，中國是世界上乙肝發病率最高的國家，慢性乙肝沒有特效治療藥，接種乙肝疫苗是預防乙肝的根本，為此我國把乙肝疫苗納入新生兒免疫規劃。硫柳汞作為防腐劑，被廣泛應用于疫苗及生物制品中，隨著注射針數的增加，汞在人體內累積，大劑量的硫柳汞具有神經毒性及腎臟毒性。2009年，按照聯合國環境規劃署(UNEP)的要求，WHO支持減少并最終去除疫苗中硫柳汞防腐劑的行動，以減少汞對人體的危害。華藥集團金坦生物技術股份有限公司經過六年多的潛心研究，參照國際先進標準和法規要求，完成了無汞重組乙肝疫苗(CHO細胞)關鍵技術開發及產業化項目的預定目標和任務，實現了無防腐劑重組乙肝疫苗(CHO細胞)的規模生產，研制成功了無防腐劑乙肝疫苗新制劑，且新工藝穩定。本項目填補了國內空白，并針對本品應用于新生兒的特點，選擇開發了10ug/0.5ml規格產品，首家獲得了10ug/0.5ml規格的藥品批準文號。讓更多的受種者，尤其是兒童在得到有效免疫的同時，減少對汞的接觸，降低不良反應，提升了我國在重組疫苗制備方面的技術水平和裝備水平，為重組蛋白類產品的制備提供了技術平臺。長城網4月30日宋巖 高珊/文
長城網：華藥無汞重組乙肝疫苗項目通過河北科技成果鑒定<br />
發布時間：2015-05-04 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
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