9月22日到25日，國(guó)家GMP檢查組專家一行四人到新制劑分廠，開展了為期四天的小容量注射劑（最終滅菌）的GMP符合性認(rèn)證檢查。新制劑分廠積極迎檢并順利通過(guò)檢查。

檢查組成員對(duì)迎檢車間的軟件、硬件設(shè)施進(jìn)行了詳細(xì)的檢查與詢問(wèn)，內(nèi)容涵蓋質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、物料管理、設(shè)備設(shè)施管理、動(dòng)力運(yùn)行系統(tǒng)等方面。最終，新制劑分廠嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系得到了檢察官們的一致認(rèn)可。

在準(zhǔn)備迎檢的過(guò)程中，新制劑分廠各部門間積極協(xié)作，團(tuán)結(jié)一致，為現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利通過(guò)打下了堅(jiān)實(shí)的根基。本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的通過(guò)，是對(duì)新制劑分廠質(zhì)量管理體系的認(rèn)可，同時(shí)將為分廠打開小容量注射劑（最終滅菌）市場(chǎng)的大門。