9月10日，從華北制藥華民公司傳來捷報，該公司順利通過無菌原料藥EDQM（歐洲藥品質量管理局）現場檢查，標志著華民公司質量體系建設和運行水平符合EU GMP。
在歷時四天的現場檢查中，兩名檢查官對華民公司的生產現場、計算機化系統、文件記錄等進行重點檢查，并一致認為各項管理均符合EU GMP要求。近兩年，歐美官方認證檢查環境日益嚴峻，檢查重點目標直指數據完整性及計算機系統，在本次現場檢查時，華民公司將已使用的多個計算機化系統全部接受檢查，這在國內尚屬首家。本次現場檢查是華民公司首次進行無菌原料藥歐盟認證檢查，也是歐洲權威機構繼無菌粉針制劑歐盟認證之后對華民公司生產管理、質量管理全方位的重新檢閱，是對華民質量管理體系的再一次高度認可。李靜/文 魏鵬飛/攝影
華北制藥華民公司無菌原料藥順利通過EDQM現場檢查<br />
發布時間：2015-09-11 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
