近日，華北制藥重組人促紅素注射液（CHO細胞）0.5ml：12000IU大規格產品順利獲得國家食品藥品監督管理總局核發的產品批準文號。同時，重組人促紅素注射液（CHO細胞）在原腎性貧血適應癥的基礎上，獲批增加用于治療腫瘤性貧血新適應癥（非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血）。近年來，華北制藥加大對潛力品種和競爭優勢品種的研究開發力度，深入進行技術創新與開發，加速產品技術升級和結構調整，同時，在不斷完善產品線的基礎上，積極拓寬創新領域，完成技術集成和新項目引進，為企業的長遠發展積蓄力量。重組人促紅素注射液（CHO細胞）是最早用于臨床的重組基因工程藥物之一，屬國家二類新藥，是華北制藥金坦公司重點經營品種，主要用于防治腎性貧血、腫瘤性貧血等癥狀，是治療各類貧血的特效藥物。金坦公司重組人促紅素注射液原有6個規格，這次申報的0.5ml：12000IU是首個獲批的大規格促紅素產品。新規格、新適應癥的獲批進一步豐富了公司產品線，擴大了適用人群，有利于鞏固公司優勢產品的市場競爭力。鄭曉娜/文
華北制藥重組人促紅素注射液新規格、新適應癥獲批<br />
發布時間：2015-06-12 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
