近日,華藥華民公司正式接到來自英國MHRA(英國衛生部下屬藥監機構的簡稱)的藥品GMP證書,標志著華藥華民公司無菌粉針制劑符合英國官方藥品生產質量管理要求,其粉針制劑可以在英國及歐盟地區銷售,同時也意味著華北制藥成為河北省內首家通過無菌粉針制劑英國GMP認證的企業。 華民公司是2009年冀中能源重組華北制藥以后第一個重點建設項目,項目在建設初期就瞄準國際高端市場,從設計之初就將無菌原料藥和無菌粉針制劑通過歐盟GMP認證作為建設目標之一。公司高度重視質量管理工作,不斷探索生產工藝技術,建立新版GMP自檢隊伍,強化質量責任意識,強調“質量風險管控”在藥品生產質量管理中的運用,確保為用戶提供安全有效合格的產品。 據悉,根據歐盟國家的GMP互認制度,華藥華民公司通過英國的GMP認證,意味著其他28個歐盟成員同樣認可其檢查結果的有效性,對于提升華北制藥及其“華北”牌產品價值具有積極意義。 中國經濟網 2014年5月21日 孫勇 靳燕輝/文
中國經濟網:華藥華民公司粉針制劑省內首家取得英國GMP證書
發布時間:2014-05-23 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽