近日，華北制藥股份有限公司研發的一種新型眼用制劑——硝酸毛果蕓香堿眼用凝膠，拿到了國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品生產批件，批準文號為國藥準字H20140081。這是國內目前唯一的硝酸毛果蕓香堿眼用凝膠制劑。

硝酸毛果蕓香堿眼用凝膠是一種縮瞳劑（擬副交感神經藥），用于控制眼壓，臨床利用其縮瞳、降眼壓作用治療開角型青光眼和閉角型青光眼。較之臨床正在應用的硝酸毛果蕓香堿滴眼液，具有眼內停留時間長、有一定緩釋效果、給藥方便、避免頻繁給藥、患者耐受性好等特點，為青光眼患者提供了一種新的安全有效的用藥選擇。

青光眼是一種發病迅速、危害性大、隨時可能導致失明的常見疑難眼病，目前我國青光眼的發病率和患病率為1%左右。近年來，國內外相繼開發出幾種新的治療青光眼的藥物，但因副作用較大，或價格昂貴，應用受到限制。毛果蕓香堿因療效好、價格低廉，是目前治療青光眼的首選藥物。國內毛果蕓香堿的眼用制劑原來只有滴眼液一種，由于滴眼液作用時間較短，每天需要多次用藥等限制了其臨床應用。

針對滴眼液應用的局限性，華北制藥股份公司通過對制劑處方的篩選，確定了適宜的輔料作為凝膠基質，制定了合理的制劑處方與生產工藝，研發成功硝酸毛果蕓香堿眼用凝膠，經過臨床試驗，證明產品安全有效，通過了國家藥審部門的技術審評，并于7月22日獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品生產批件。

                            任樂民   王紅梅/文