6月2日-6日，華北制藥愛諾公司接受了美國FDA的復審并順利通過，這是FDA繼2004年、2009年、2011年之后對愛諾公司的第四次審計。FDA檢察官利用一周的時間對愛諾公司文件體系和生產及檢驗現場進行了仔細的檢查，對SOP、SOI內容和現場設備工藝的一致性進行了檢查核對，對公司驗證、變更、批記錄等進行了符合性的審核，對生產現場和設備、用具的各類標識進行了現場確認。此次檢查涉及到了愛諾公司質量管理體系的方方面面，每一個細節檢察官都逐一進行了審計，審計范圍和精細程度超出了以往的任何一次。此次審計對愛諾公司質量管理體系既是一個很好的考驗機會也是一個很好的完善機會，經過全面細致的審計，愛諾公司對于管理的細節問題又有了全新的理解，FDA檢察官對愛諾公司良好有效的質量管理體系也充分認可。此次美國FDA復審的順利通過，將進一步提升愛諾公司國際形象，為愛諾公司堅持質量差異化戰略提供了強有力的保證。 李曉輝/文
華北制藥愛諾公司順利通過FDA復審<br />
發布時間：2014-06-06 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
