近日，華北制藥華民公司正式接到來自英國MHRA（英國衛生部下屬藥監機構的簡稱）的藥品GMP證書，標志著華民公司無菌粉針制劑符合英國官方藥品生產質量管理要求，其粉針制劑可以在英國及歐盟地區銷售，同時也意味著華北制藥成為河北省內首家通過無菌粉針制劑英國GMP認證的企業。 
華民公司是2009年冀中能源重組華北制藥以后第一個重點建設項目，項目在建設初期就瞄準國際高端市場，從設計之初就將無菌原料藥和無菌粉針制劑通過歐盟GMP認證作為建設目標之一。自2012年啟動歐盟無菌制劑認證項目以來，華民公司歐盟認證團隊，尤其是生產、質量、設備設施、倉儲物流系統各單位近百人，遵照歐盟GMP標準，經歷了質量管理體系的完善、嚴格完整的驗證、自檢和資料準備，為確保GMP的符合性做了大量專業、細致的工作；與此同時，華藥國際貿易公司與英國客戶進行技術合作事宜，并派駐專人現場參與，為項目的順利進行付出了不懈的努力。眾所周知，英國、德國是世界公認的歐盟最嚴格的藥品管理國家，通過上述國家的GMP認證，其他28個歐盟成員國采取GMP互認制度，認可其檢查結果的有效性，所以本次通過認證標志著華北制藥的無菌粉針制劑制造水平得到世界高端市場的認可，對于提升華北制藥及其“華北”牌產品價值具有積極意義。接下來，華民公司將繼續完善質量保證體系，以更加嚴格、規范的質量管理努力生產合格藥品；銷售部門積極做好后續工作，加快產品進入歐盟步伐。同時，歐盟認證的成功，也將為國內市場的進一步拓展提供有利條件，華民公司正在全力以赴，為提升企業發展質量和經濟效益而繼續努力。靳燕輝/文并攝影
華北制藥華民公司粉針制劑省內首家取得英國GMP證書<br />
發布時間：2014-05-16 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
