10月29、30日，華北制藥先泰公司北元工廠粉針及口服制劑車間接受并通過了英國斯泰文康有限公司（Stravencon）歐盟GMP預審。斯泰文康公司總部設在倫敦，是在中國采購并向歐洲醫療保健機構以及政府醫療衛生項目提供中國制造仿制藥制劑的專業組織。斯泰文康公司十分審慎選擇中國長期醫藥合作伙伴，按照歐盟藥政法規標準進行產品生產，并在具有不同醫療保健體制和語言的歐洲市場進行銷售。斯泰文康公司的檢查就代表歐盟GMP水平。當前，國內醫藥市場競爭十分激烈，而獲得國際認證不僅可以拿到出口高端市場的通行證，而且也可以促進國內銷售。目前，北元工廠生產線已全部通過新版GMP認證，同時擁有WHO認證、GSK供應商審計等國際認證的基礎。此次，斯泰文康公司對北元工廠的生產線、QC檢驗設備、倉儲設施、質量體系運行情況等進行了檢查，檢查官們提出北元工廠的產品從制造、檢驗、倉儲到發運滿足歐盟GMP的基本要求。北元工廠將根據檢查人員提出的要求，進一步完善設備設施狀況，加強質量體系的維護和運行，高標準管理，全方位提升，盡快達到正式審計的標準，向歐盟市場沖刺。 葉圓圓/文
華北制藥北元工廠通過英國斯泰文康歐盟GMP預審<br />
發布時間：2013-11-01 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
