日前，華藥國際接到巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局ANVISA和國外客戶FARMAVISION的通知，華民公司頭孢粉針制劑車間以零缺陷通過ANVISA認(rèn)證。自此，華民公司粉針劑具備了進入世界第八大醫(yī)藥市場巴西的條件。目前，華藥國際正在推進巴西政府招標(biāo)和私立市場營銷工作，頭孢粉針劑有望今年在巴西形成銷售并爭取明年占有較大市場份額。

 今年以來，鑒于客觀條件更加成熟，華藥國際更為堅決地推進華藥品牌制劑國際化進程。先泰公司北元工廠在六月份青類粉針劑通過UNICEF復(fù)認(rèn)證的同時，青類固體制劑也同期通過認(rèn)證。華藥國際已于本周完成了為期兩年的國際仿制藥開發(fā)計劃和未來五年的開發(fā)規(guī)劃，其中首個簡略新藥申請(ANDA)爭取年底前遞交，歐洲首批兩個藥品上市許可(Marketing Authorisation,簡稱MA)的轉(zhuǎn)移工作也確保年內(nèi)完成。華藥國際計劃明年在歐洲主要市場形成仿制藥銷售。后年在美國有2-3個品種上市。到2018年在法規(guī)市場的銷售占制劑國際銷售的60%以上，制劑國際銷售占華藥品牌制劑總銷售的30%以上。

馮午/文