華北制藥重組人血白蛋白被評為2012年度國家重點新產品
發布時間：2012-12-17 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
近日，華北制藥生產的重組人血白蛋白（英文名稱recombinant human serum albumin, 簡稱rHSA）被國家科技部評為2012年度國家重點新產品，并獲得國家資金支持50萬元。
國家重點新產品計劃是國家科技計劃體系中科技產業化環境建設的重要組成部分，是一項政策性引導計劃，重點支持創新性強、技術含量高，擁有自主知識產權，對行業共性技術有較大帶動作用，積極研究、制定或采用國際標準、國內外先進技術標準的新產品開發和試制工作。
華北制藥重組人血白蛋白曾先后被列為國家863、“十五”、“十一五”、“十二五”計劃重點項目，“十二五”期間重點支持的生物藥品，擁有相關專利20余項，此次進入國家重點新產品計劃，必將帶動該產品更快進入市場，加快華北制藥產品結構調整的步伐，進一步推動華北制藥的轉型升級。
該產品由華北制藥獨家研發，采用現代生物技術生產，化學成分明確，具有和血源白蛋白一致的氨基酸組成，作用和功能與血源白蛋白完全一樣，而且原料來源豐富、質量可控，可形成規模化生產，節省大量寶貴的血漿資源，徹底消除病毒污染疫苗的危險，為生物醫藥和疫苗產業提供更安全、更可靠的選擇。國際上，以重組人血白蛋白替代血源產品的應用已成為趨勢。
更為重要的是該產品由華北制藥旗下的生物技術分公司生產。該公司是目前國內唯一一家獲得重組人血白蛋白(藥用輔料)“藥品生產許可證”、唯一一家能夠產業化生產基因重組人血白蛋白的企業，生產設備均達到國際生物制藥行業領先水平，擁有生物技術產品從微克、到克、到公斤、再到噸級的小試、中試、小規模產業化和大規模產業化的設備和能力。該公司生產的基因重組人血白蛋白各項技術指標都達到了國內領先、國際先進水平。
重組人血白蛋白的成功產業化，解決了生物技術藥物大規模發酵、分離、純化等關鍵產業化工藝技術難題，還解決了大劑量生物技術藥物制備中外源DNA、內毒素和其他外源雜質的去除等技術難題，填補了國內利用基因重組技術大規模生產人血白蛋白的空白，將極大緩解我國人血白蛋白市場極度短缺的局面，滿足臨床和疫苗類產品對人血白蛋白的迫切需求，保障正常免疫預防的需要，帶動和促進我國生物技術產業的整體發展和提升。
馬海燕∕文
