6月18日，華北制藥華民公司收到哥倫比亞食品藥品國家監督局INVIMA的現場審計報告，這標志著華北制藥華民藥業公司通過哥倫比亞官方的現場GMP審計，一個月后將獲得哥倫比亞GMP證書，有效期為三年，該認證在南美洲大部分國家通行。 
華民公司為廣泛拓展國際市場，積極推進國際GMP認證工作。為順利通過哥倫比亞GMP認證，華民公司進行了大量積極認真的準備工作。6月中旬，哥倫比亞食品藥品監督局檢察官對華民公司新頭孢工廠無菌粉針車間進行了現場審計。審計期間，三位檢察官對我公司先進的生產質檢設備、潔凈整齊的現場、全面專業的文件以及高素質的應檢人員給予了很高的評價。針對檢察官提出的問題，公司系統討論，迅速整改，18日所有整改措施順利得到檢察官的一致認可。此次通過哥倫比亞食品藥品監督局現場檢查，標志著華民公司質量管理及國際認證水平再上一個新臺階。據悉，在完成產品的注冊程序后，華民公司的自主品牌將會進入哥倫比亞市場，對今后發展國際合作、進軍南美市場具有里程碑式的意義。 李媛媛/文 劉林/攝影
華北制藥華民公司通過哥倫比亞官方現場GMP審計
發布時間：2012-06-20 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
