華藥股份公司制藥總廠口服固體制劑項目經過為期9個月的持續推進,近日通過國家新版GMP認證,正式獲得河北省食品藥品監督管理局簽發的新版GMP證書。 制藥總廠原114車間三樓青霉素類片劑和膠囊劑,是制藥總廠2011年4月立項投資新增的重點項目。項目竣工后,制藥總廠相關處室及生產車間積極做好試生產驗證、軟件和文件升級等大量認證前期準備工作,制藥總廠于去年12月下旬進行了認證申報。此次認證是由河北省藥監局派專家對申報的認證范圍進行全面深入的檢查,檢查涵蓋整個質量體系,包括組織機構、人員、廠房設施、設備、質量管理、質量控制、生產系統、倉儲系統等。通過現場檢查,檢查組給予較高評價。此為制藥總廠獲得的首個新版GMP證書。 姚文明/文
華藥股份公司制藥總廠口服固體制劑獲新版GMP證書
發布時間:2012-04-18 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽
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