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    華北制藥華民公司全力邁步國際市場<br />

    發布時間:2012-03-29 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽

    組建近兩年的華北制藥華民公司憑借現代化生產的質量優勢,在強力開拓國內市場的同時,加速產品國際化注冊及認證,全力進軍國際市場。
     
    作為擁有一流生產裝備的華民公司,以國家新版GMP認證為契機,提早謀劃實施,認證工作走在行業前面。截止今年初,華民公司成為河北省首家同時擁有無菌原料藥、粉針制劑、口服固體制劑新版GMP證書的藥品生產企業,全國惟一一家從無菌原料藥到制劑整個產業鏈均擁有新版GMP證書的頭孢類藥品生產企業,積聚了強勁的質量優勢。
     
    為適應國際化需求,華民公司進行了大量的質量研究工作,編寫產品DMF文件以及各車間、工廠的主文件(SMF),目前有多個產品質量達到美國藥典、歐洲藥典、英國藥典等國際通用藥典標準,為進軍國際市場做好充足扎實的準備工作。

           華民公司還積極打好進軍國際市場的“前戰”,加快了產品國際市場注冊及認證步伐。目前,已完成俄羅斯、韓國、印度、秘魯、菲律賓、臺灣、香港等國家和地區的注冊,涵蓋無菌粉針、無菌原料藥、非無菌原料藥等一系列產品;無菌粉針車間、口服制劑車間相繼通過一些國際知名非政府組織供應商的WHO GMP檢查,開始了國際合作;旗下倍達工廠新近通過韓國食品藥品管理局(KFDA)的現場審計。 

    目前,華民公司無菌粉針制劑的歐盟認證及巴西注冊等工作正在緊鑼密鼓進行中,他們還將積極做好同國際開發協會(IDA)、俄羅斯等公司和區域的注冊認證工作,全力進軍發展中國家市場。    

     
     
        許永紅 劉樹林 石景曼/文

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