經(jīng)過4年的努力，華藥股份公司北元分廠于2010年10月獲得IDA基金會的正式認(rèn)可，近期將開始為其提供注射用芐星青霉素等無菌粉針制劑產(chǎn)品。

IDA基金會成立于1972年，作為非盈利性組織，面向世界經(jīng)濟條件較差或公共衛(wèi)生體系不完善的國家或地區(qū)提供優(yōu)質(zhì)的基本藥品和醫(yī)療產(chǎn)品。IDA基金會具有完善的質(zhì)量審核體系，確保向全球100多個國家和地區(qū)提供的超過3000種不同的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定并不斷提高。

2010年5月，IDA基金會認(rèn)證專家到北元分廠進行現(xiàn)場和質(zhì)量體系審計，充分肯定了北元分廠硬件設(shè)施、現(xiàn)場管理以及質(zhì)量體系。隨后5個月的時間里，該組織認(rèn)真審核了北元分廠制劑產(chǎn)品主要證明性材料，接受了相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量控制要求以及控制水平，最終于10月做出對北元分廠無菌粉針制劑的認(rèn)可。

此次通過IDA基金會認(rèn)證，對于“華北”牌無菌制劑產(chǎn)品走入國際高端藥品市場提供了良好的契機。

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?????????????????????????? 王欣明/文